GMP的限制下,制药企业如何扩大精益改善空间?近期,有很多制药行业的同仁跟我们交流,他们甚是困惑,明明深知精益管理在制药企业中的应用,提高了核心竞争力,也看到了精益管理是制药企业获取和保持市场竞争优势的一条有效途径.但实践过程中,却往往遇到了很多困难障碍,即使照抄作业,却抄得不够理想.天行健精益管理专家王老师指出:

制药行业,本身有一定特殊性.很多人认为药企的改善在GMP的限制下,精益改善空间显得"小"了,其实不然.

现象一:

制药的清场问题,不同批次切换都要彻底清洁,做到完全隔离避免污染.《药品生产质量管理规范》里面提到清场的目的就是为了避免发生药品生产过程中的污染和混淆.现实中,药企一般存在这两种清场情况:

换批次:小清场(2--8小时)

换品种:大清场(4--24小时)

超长的批次切换时间和更长的品种切换时间导致效率无法提升.在遵守GMP的前提下,发挥精益的思维,减少清场过程中的浪费,是明智之举.

现象二:

在药企,由于从生产到销售的流程时间长,经常出现大量库存,积压过期,甚是浪费.大量的库存滋生了众多的企业问题,而问题却被库存掩盖了,人们并没有紧迫感去解决这些问题,日常"救火式"的解决问题的模式就延续下来.

而精益管理正是他们所需要的.

现象三:

药企普遍存在这种状况:超高频次检验+超长检验时间+超高检验成本!

检验是质量保障的一个手段,同时也是制约成本改进的关键,如何去把握检验的度,既符合GMP要求,又倍显精益.

现象四:

精益生产有效管理的根本障碍还是"人的问题",没有什么比人的意识改变更难的,在关注问题的同时更要关注人的思想.

其实,精益的梦想还是要有的,万一实现了呢?

你看,有些优秀的药企,已经领跑在精益的路上了!

在精益的字典里,结果想要精益,过程也必须精益!