一、当前国内制药企业典型的状况是：

①、大量的浪费和偏差造成很大的损失。

②、产品合格率的水平低于3个西格玛，带来直接质量成本及由此影响企业品牌的形成。

③、在制品及库存严重积压，由于没有合理安排库存，停产企业仓库仍有大量的原辅料及在制品无法处置。

因此国内制药企业当务之急就是需要了解自身状况，找出改进点，消除浪费和偏差。

降低药品的制造成本，最主要的是降低制造过程中的浪费和偏差。浪费是从顾客的眼光来看任何不增值的事物，然而，并非所有的浪费都显而易见，浪费经常伪装成有用。偏差是对产品，服务品质或特性的目标值的偏离。这种偏离会造成不可靠的性能、返工或报废。

制药行业引入六西格玛管理，可以从加强企业内部管理、降低企业运营成本、提高产品质量，从而提升企业竞争力的角度出发，从负责某些领域的基准线分析，找出不利因素，探讨产生不利因素的根源，最终启动相关项目消除不利因素，使企业的运作向着精益六西格玛方向发展。

企业在实施精益六西格玛管理后，运营成本有了大大幅的下降，生产流程得到了优化，产品质量也得到明显的提高。理论分析及实例均证明了精益六西格玛管理对制药企业降低运营成本，提高产品质量，提升企业竞争力有着重大意义。

二、六西格玛管理为何在制药行业普遍推行？

在过去的半个世纪中，普遍存在的3σ质量水平不再为人们所接受了。

事实上，我国的大多数企业运作在3—3.5个西格玛的水平，这意味着每百万个机会中已经产生10000至66800个缺陷，对应合格率为93.3%—96%。从企业内部的效率与成本来看，所有的不良品要么成为废品，要么需要返工或在客户现场维修、调换，这些都是企业的成本。美国的统计资料表明，一个3西格玛的公司直接与质量问题有关的成本占其销售收入的15%—30%！而从另一方面看，一个六西格玛水平的公司仅需耗费年销售额的1.5%来矫正失误。所以提高公司的综合质量水平对于公司的盈利性有直接的好处。当然，最为重要的是高质量、稳定的业务流程是提高客户满意度的根本要素。

对一个3西格玛水平的企业来说，提高一个西格玛水平可获得下述收益：

1.利润率增长20%

2.产出能力提高12%—18%

3.减少劳动力12%

4.资本投入减少10%—30%