临床工作任务重、责任大、节奏快，对医疗设备质量的依赖程度越来越高，对质控工作提出了更高的标准。为切实保证每项任务的落实，则需要建立一个结构合理、制度完善、高效科学的质控管理体系，以确保质控管理工作有序、高质地完成。精益六西格玛管理是精益生产与六西格玛的结合，其目的是通过整合和吸收2种模式的优点，达到更优的管理效果。精益生产认为生产过程中都存在浪费，从服务对象的角度出发，应用价值流的分析方法，去除一切非增值流程；六西格玛采用DMAIC流程分析（“定义-测量分析-改进-控制”）来实现服务质量的持续改进。

1.精益六西格玛实施目的

精益六西格玛的实施是以规范医疗设备质控业务流程（临床与医学工程科并举），制定年度具体实施计划，确定总体任务量和难度分析，明确个人职责和任务分工，从质控的效率、质量、过程等方面入手去除质控管理工作中时间、环节的浪费和非必要性作业为目的，从而减小业务流程的变异、提高检测过程的能力和细节服务的稳健性，优化业务流程、提高效率、降低成本，控制节拍、缩短准备时间、准确快速地理解和响应临床待检需求，改善设备布局，有效利用资源，提高临床满意度。

2.精益六西格玛实施方式

将精益生产分析技术与六西格玛工具结合，对医院实际质控管理工作的现状进行针对性分析，考察全过程内各阶段存在的影响因素，对照医院当前质控管理运行流程进行改进，生成更优化的流程。以本市某三甲医院的管理改进为例进行分析，该院已开展质控计量工作多年，建有三级计量站，有专职计量人员2名，拥有各类检定设备。

①定义需求，数据统计首先定义需求，对相关数据进行统计，寻找浪费或变异节点，确定改进方向。如待检设备排队等待时间、临床送检时间、送检过程浪费的时间等，找出原因及改进流程的实施方向。同时，确定项目的关键输出、涉及资源、项目范围，根据设备价值和重要性统筹规划检测细则，以便根据流程环节补充解决方案，及时闭环修订流程。

②精益六西格玛改进质控管理的计划和措施应用DMAICⅡ对质控流程进行优化，主要是针对容易产生突变的环节采取一定措施进行及时纠正和弥补，如临床送检时间不统一、质控任务有重叠、检测人员有其他任务等。对于此类情况，可以采用三级阶段的方式逐一改进，从短期可实现的框架构建到长期性的拓展建设，从顶层设计到细节分解，使效率得以提高、质量得以稳定。改进质控管理流程的计划和具体措施详见表2。

表2所示措施可对前述管理工作中存在的缺陷予以对应改进。短期工作主要是针对制度、方法和流程进行分解梳理，建立最符合实际的实施规范，是最紧迫、最基本的工作；中期工作主要是建立信息化数据档案、统筹规划实施方案、加强各个环节的制度落实和工作考核；长期工作是根据每个单位的具体情况，加大设备投入和人力培训，实现存疑设备的监管及跟踪评估。

③精益六西格玛对质控管理流程的优化实施根据精益六西格玛的基本思想和质控管理要点，可按照改进计划和措施实施流程控制，验证实现效果和完成程度，以便对产生的新问题不断持续改进。以选优除劣为出发点，以流程管理的改造为核心，以坚定的执行力为立足点，对该院的质控管理进行重新评估和规划，进而不断总结和完善。在流程改造过程中，采用单种设备（监护仪）试点的方式进行，围绕其使用频度、数量和检定时间等因素来统筹检定流程，优化后的全周期检定流程图如图1所示。

④质控工作的服务质量评估虽然对质控管理流程进行了分析和优化，但如何评价质控工作实施的质量也是考察改进工作的重要内容之一。考评项目应客观、科学、量化，从实际情况出发，找出一定程度上影响质控工作质量好坏的关键因素，并赋予不同量值的权重，得出综合评分，用以衡量医院质控管理工作是否按照制度和流程以及规程要求准确实施。质量评估主要从10个方面进行，如图2所示。