六西格玛工具FMEA是什么

FMEA(失效模式及效果分析)是一种通过分析各种过程中，有关的过程元素可能产生的失效模式，分析产生的原因，发生的可能性，评估其造成影响的可检测性以及严重程度，对以上进行综合考评后，由相关负责部门或个人提出整改措施，这是一种预防在先的方法。

为什么使用FMEA

通过采取事先预防的措施，而不是事后矫正，这样可降低产品/系统设计及流程实施中的风险，避免或减少损失。

如何生成FMEA

①建立团队

组建合适的团队是成功实施FMEA的前提，由干流程或产品/系统设计涉及不同的职能部门，要识别各种可能的失效模式，评估其影响程度及采取改进措施等，所以需要各类人员的参与。

②估计失效模式

团队采用头脑风暴法，得出流程可能出现的失效模式。

③评估失效模式造成影响的严重程度

通常采用1--10分制法，程度最严重的情况打10分，例如，危害生命安全的情况，没有什么影响的情况打1分。有时也建议用1、3、9分制，从而拉大分值与分值之间的差距。

④分析失效产生的原因

尽可能多地列举造成每一种潜在失效模式的原因，比如，设备维护不当，检修不及时，零件漏装，等等。

⑤评估每种原因发生的概率

分成10个等级，10分代表必然发生，1分代表几乎不发生。

⑥描述现行的控制措施

评估在现有的控制手段下的检测度，分成10个等级。10分为几乎检测不到，1分为几乎肯定能检测到。

⑦计算风险顺序数RPN

RPN=严重性*发生频率*可检测度

RPN数值或严重性分值较大的，应首先提出改进措施，以降低失效风险。

⑧提出改进措施并实施

⑨重新计算RPN值

注意:FMEA是一种不断随流程改变而改变的文件，应及时更新及存档，设计FMEA到产品开始正式生产时停止使用，取而代之的是过程FMEA,只要是该产品仍然在生产，过程FMEA就将一直使用、更新、存在。