FMEA（Failure Mode and Effect Analysis，失效模式及后果分析）：是通过对可能发生的（和/或已经发生的）失效模式进行分析与判断其可能造成的（和/或已经产生的）后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品（和/或制造过程）设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施的方法工具。

在去年的CCDE(中国消化内镜学年会)上，报道了一篇临床研究证实基于循证的FMEA模式在优化住院患者消化道内镜诊疗相关肠道准备流程中，能有效提高患者的肠道清洁效果、患者耐受度及满意度。

该研究基于循证的方法(证据检索、评价、汇总与利用)制定住院患者消化道内镜诊疗相关肠道准备流程，采用质量管理工具-基于循证的失效模式与效应分析(FMEA)对住院患者肠道清洁度差，耐受度差，满意度低的原因进行分析。再次基于证据，并结合临床实际改进措施，对流程进行优化。比较改进前后患者肠道清洁度、耐受度、满意度及RPN(风险优化值)的的变化，评价FMEA的应用效果。

结果发现：肠道清洁率由95％提升至98％，肠道清洁度波士顿评分显著改善（7.03±1.57 vs 7.58±1.36，P=0.04)。患者对肠道准备的耐受度由80%提升至90%，满意度由90%提升至95%。

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