六西格玛培训在电化学发光系统中的应用：

本实验室参加卫生部室间质量评价的项目，包括总前列腺特异性抗原（TPSA）、癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原（CA）19-9、CA-125、CA15-3、铁蛋白（Fer）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、三碘甲状腺原氨酸（TT3）、游离甲状腺素（FT4）、甲状腺素（TT4）、高敏促甲状腺激素（TSH）、C 肽（C-P），共 14 项。

一、数据采集

1、日间不精密度（CV%）：统计 5 月至 10 月共 6个月本实验室的室内质量控制数据，计算每个项目的累积不精密度，由于每个项目的质量控制有 2 个浓度水平，取 CV 值大者作为评估依据。

2、质量控制偏倚［Bias（%）］：参照文献统计本实验室同期参加卫生部临床检验中心（NCCL）室间质量评价每个项目本实验室测定值与靶值的偏倚，因每个项目有 5 个水平调查品，取 5 份调查品偏倚的均值。Bias＝［（本室测定值－靶1.4 判断检测项目的分析性能1.4.1 确定被评价项目的临床允许总误差（TEa）：参照蒋玲丽  和王治国等 报道的方法，本研究根据最近 4 次 NCCL 开展的室间质评结果数据，利用公式 3S√X×100%的平均值代表该项目在 Roche Cobas E601 仪器组的 TEa，计算所得各项目的 TEa 见表 1。

3、计算总分析性能值：按照 Westgard 和 Westgard 和 Coskun  报道的方法，采用如下公式计算：精密度值＝TEa/CV，总分析性能值＝（TEa－Bias）/CV1.4.4 计算各项目的质量目标指数 （QGI）：根据公式 QGI＝Bias/1.5 CV，当 QGI＜0.8 时，提示导致方法性能不佳的原因是精密度存在问题，优先改进精密度；当 1.2＞QGI＞0.8 时，提示精密度和准确度均需改进；当 QGI＞1.2 时，则提示检测方法准确度较差，需优先改进准确度。

二、结果

14个检测项目中，分析性能>6σ的项目有6个，占43%；分析性能介于 5σ—6σ 的项目有3个，占21%；分析性能介于 4σ—5σ 的项目有4个，占 29%；分析性能介于 3σ —4σ  的项目有1个，占7%。14个项目平均总分析性能σ =6.20，各项目分析性能指标见表 1。

根据 σ 性能水平、QGI，设计各项目合适的 QC 方案，对于性能未达到 6σ 的8个项目中，75%的项目需要优先改进精密度。各检测项目的 QC 方案、QGI、优先改进的指标见表 2。