CE标志认证概述                                           

n  什么是CE认证

CE是法语“Conformité Européenne”（欧洲一致性）的缩写。产品贴附CE标记表明其符合欧洲指令和欧洲协调标准的基本要求，即公共安全、卫生、环保及对消费者的保护。

目前流通于欧盟统一市场上的产品中, 70%以上的产品已经被规定必须贴附CE标记，否则不准进入市场流通。

欧盟的相关法令规定: 欧盟国家的进口商必须对其所进口的产品负责，其中包括制造商提供给工人使用的机器设备。

n  CE标志的使用

CE 标记是一个特定的标志，它可以按照一定的比例放大和缩小，也可以将其看作是两个相交的圆，两个字母是等高的， CE 标记的高度不能低于5 mm，如图所示：

CE 标志在欧盟不得被用于质量宣传用途。制造商和进口商在验证相关产品符合欧盟指令和协调标准中的基本安全要求后，还需签署符合性声明（ Declaration of Conformity），同时在设备铭牌、机身、说明书及外包装上以不宜涂抹的方式贴加CE 标志。

n  须进行CE认证的地区/国家

产品必须携带CE 标记的国家和地区：

欧盟成员国：欧盟现有27 个成员国：

英国、法国、德国、意大利、爱尔兰、荷兰、比利时、卢森堡、西班牙、葡萄牙、希腊、瑞典、芬兰、奥地利、丹麦、匈牙利、波兰、马耳他、斯洛文尼亚、立陶宛、斯洛伐克、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、塞浦路斯、保加利亚、罗马尼亚。

欧洲自由贸易区：瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登

欧盟观察国：土耳其于2007 年1 月1 日已将CE 制度正式写入本国法律，对进口的机电产品强制执行CE 标志认证制度。

关于欧盟CE指令指定机构                                   

n  何为指定机构？

在欧共体理事会1985 年以后陆续颁布的CE 新方法指令中，指定机构（即Notified Body，

又称为公告机构）负责承担有关CE 指令中要求第三方参与的合格评定活动。各欧盟成员国负责指定这些机构，并对机构的能力负责。指定机构被指派评价产品对基本要求的符合性并确保按相关指令中有关程序在技术上实施这些要求的一致性。

CE指令的指定机构必须是设立在欧盟成员国内的法律实体。这意味着，一个位于欧盟以外国家中的认证机构，即使在某一专业领域具备承担指定机构工作的能力，但因其没有在欧盟注册，因此不能作为公告认证机构参与CE 合格评定工作。

欧盟每个正式成员国中都设有在相关指令方面被授权的指定机构。欧盟成员国通知欧洲委员

会和其他成员国符合要求的某个机构被指派按照指令要求实施合格评定。欧洲委员会在欧盟

官方公报和官方网站上公布指定机构的名录。当指定机构不能继续满足要求或履行其义务

时，由指定机构所在的成员国负责撤消公告。据统计，目前有将近2000 家指定机构在欧盟的各个领域执行CE 合格评定工作。

指定机构的责任包括：应向他们的主管公告当局、市场监督当局和其他机构提供有关信息；

应以能胜任的、无歧视的、透明的、中立的、独立的和公正的方式运作；必须是独立于委托方或其他利益相关方的第三方；必须具备相应设备以保证其开展与合格评定相关的技术和管理任务。

指定机构可以在成员国之外甚至欧盟之外从事工作，以指定机构名义发放证书。制造商可以自由选择被指派按照相关指令要求执行合格评定程序的任何指定机构。

为保证公正性，明确区分合格评定和市场监督是非常重要的。根据欧盟的相关文件要求，指

定机构负责履行市场监督职能是不适当的。

n  指定机构承担的法律责任

在欧盟各国实施的产品责任法中，指定机构应对其参与进行认证的产品承担相应法律责任，

如因指定机构的原因引发产品安全的不符合，指定机构除支付高额赔偿外，还可能会受到刑事处罚。在申请指定机构的过程中，一个重要的条件就是该机构必须根据其申请的指令类别购买数额巨大商业保险。购买商业保险，既是对指定机构执行认证工作的一种约束，又对产品生产商提供了有效的信心保证。

对于中国企业来说，在选择指定机构之际，如何确定一个机构身份的“ 真实性”，是一项很重要的工作。

n  并非所有公告编号的认证机构都可受理制造商的设备

自1985 年以来，欧盟共颁布了20 多条涉及CE 标志的新方法指令。例如：医疗器械指令、压力容器指令、机械指令等。

欧盟成员国专门的认可机构负责对本国的申请机构按照EN 45000系列标准进行资质认可。

指定机构分专业性机构和综合性机构两类，一家指定机构的被授权范围可能只覆盖某一专门领域，也可能覆盖多条CE 指令、多个认证领域。

值得注意的是，如果某机构仅具备CE承压设备指令和压力容器指令指定机构资质，对于其他指令范围内的产品— — 例如工业机械或电气产品— — 该机构无权以指定机构的身份参与。

当该机构对未授权范围内产品签发证书时，这些证书仅代表该机构所进行的咨询工作，而并非认证工作，而该机构也不会为这些咨询性工作承担指定机构所应承担的法律责任。

n  如何选择指定机构？

首先，应了解该机构背景，通过欧盟成员国网站可下载或查询CE 指令认证机构清单。企业须根据认证机构提供的编号进行对照，确认机构的各项信息是否相符。

需要注意的是，指定机构的分支机构不代表指定机构进行CE认证。例如某机构在欧盟机械指令清单中登记名称为“ XXX 英国有限公司”，则只有这个机构所签发的证书才有效力，而该机构的台湾分公司或中国分公司所签发的证书均不具备认证机构证书效力。

当确定所预选的机构的确为有资质的指定机构后，还需对该机构的认证经验及实际能力进行

了解。例如该机构是否对制造商的产品进行过认证工作，该机构是否具备独立的技术人员和完备的认证条件等。

第三方认证机构，不是任意的监测、认证机构,必须是由欧盟成员国认可，并经欧盟委员会在官方公告上发布的公告机构。

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