先来看看QA的定义。

QA（QUALITY ASSURANCE），中文意思是“质量保证”。美国质量管理协会（ASQC）将其定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 

著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。” 由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。

QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。

以前我在一家公司应聘的时候，老板问我，你一个QA，管人不如车间主任，技术不如技术员，凭什么要拿那么高工资？

我告诉他，我可以让企业优化资源配置，节约成本，当然应该拿这个工资。

首先，我将通过完善文件体系，将知识固定下来，变个人知识成为企业知识，降低企业对个人的依赖，让非熟练工通过简单的培训，达到熟练工的效果，不同的员工按照同一份SOP操作，实现相同的目的，可以大大节约企业用工成本。

其次，通过偏差、OOS、年回、自检、CAPA和变更等管理手段，不断减少工作失误，提高工作质量，给企业带来社会效益和经济效益。

再次，通过质量风险管理，避免资源流向低风险领域，从而将更多的人力、物力集中到高风险领域，优化资源配置。

老板当时认可了我的观点，同意了我的要求。

从事质量管理工作这么多年，个人越来越认识到，质量管理就是管理“需要”，质量管理人员每天的工作，就是从摸客户真实需要（定义关键质量属性）开始，考虑如何更好的、更经济的满足其需要（哪些工艺参数、物料和中间体质量属性等同产品的关键质量属性相关）结束，周而复始，不断提高的过程。而这个过程的2个主要工具，就是Q10里面所讲的，一个是质量风险管理，一个是知识管理。

所以，质量负责人，很大程度上，就是知识管理负责人。质量体系，就是一个让组织中的资讯与知识，获得、创造、分享、整合、记录、存取、更新、创新的体系，而这个体系运行的核心就是“顾客导向”，即为客户创造价值，为临床用药服务。

这么多年下来，不能说实现了当初所追求的高薪这一目的，但毫无疑问我是无怨无悔的，因为我尽量做到了一点，即为“患者服务”。

记得几年前我在武汉参加过一次知识培训，当时一位老师问我们，正如你们看的，我们国外这些药厂的博士很多，学历很高，可你们知道我们这些博士的工资是什么样的吗？告诉你们，其实我们的工资在当地跟同一学历的人比都不算高。你们知道为什么吗？因为我们是在干善事，是在为人类的健康和生命服务，是一件值得干的事，所以我们愿意工资低一点。

前段时间看到一篇文章，说2009年马云带队去美国考察谷歌，问他们创始人Larry Page，“谁是你们的竞争对手？”。答案是NASA(美国航空航天局)，原因是到NASA的人不是为了工资，而是为了梦想，所以你即使给他们高出几倍的工资也吸引不了他们。

写这篇文章，就是想和给同行分享，我们要清楚QA的价值在哪里？从而知道自己的价值所在。同时，也想和大家分享，我们从事的是一份高尚的事业，我们要对得起这份事业。即使我们拿不到心中理想的待遇，也要告诉自己，我们在作正确的事，付出点代价是值得的。