近年，结合企业质量管理工作需求，黄金叶生产制造中心大力开展FMEA技术的系统研究与应用，经过多年的努力，探索确定了卷烟制造过程PFMEA技术应用方法，形成了卷烟制造过程PFMEA标准化流程和数据库，实现了产品质量预防性管控，并逐步在产品形成的逐个环节推广应用。

1、梳理流程，为技术应用提供支撑

缜密细致的流程梳理为后期工作的开展搭建了一张严密的网络框架。PFMEA多功能小组通过详细调研，结合烟草行业特点，绘制了卷烟制造过程的总流程图（见附图1）和详细的工序流程图。流程图作为一种工具有助于确定PFMEA的识别范围，PFMEA的识别范围应该与流程图信息一致，其范围包含从原材料投入、制絲、卷接包到成品贮存的所有工序。

2、定义术语，建立PFMEA评分准则

在航空、航天、兵器、舰船、电子、机械、汽车、家用电器等工业领域，FMEA方法获得了一定程度的普及，在保证产品质量和可靠性方面发挥了重要作用。但是在烟草行业仍然处于摸索阶段，企业依据GB/T 7826-1987《系统可靠性分析技术失效模式和效应分析（FMEA）程序》，结合卷烟制造过程的实际，通过系统研究和反复论证，准确定义了适用于卷烟行业的PFMEA标准术语，包括产品、失效、故障、失效影响、失效模式、顾客、失效模式起因机理、失效严重度（S）、频度（O）、探测度（D）和风险优先值RPN等；将国家标准中PFMEA运用方法和流程进行细化，建立了适用于卷烟行业的严重度、频度和探测度评分准则，为准确计算风险优先系数RPN（RPN=严重度×频度×探测率），进而科学判断需要优先改进、预防的失效模式提供科学的标准。

3、突出实效，运用PFMEA规避风险

在确定分析范围、评分准则的基础上，参照PFMEA项目分析表，PFMEA多功能小组识别“失效模式、后果、起因机理分析，预防和探测以及频度、严重度和探测度”等要素以后，计算风险顺序指数（RPN），由于现有的资源、时间、技术和其它因素的限制，必须对这些风险进行优化排序，如风险优先值（RPN）≥120或严重度≥8时，PFMEA多功能小组要制定措施，实施生产控制或改进来预防失效模式的发生。对于严重度为8级以下的失效模式，应考虑有最高发生频度的或探测度的起因机理，并通过风险优先值进行排序判定，根据排序研究制定降低综合风险和失效模式发生的可能性的措施并验证措施的效果。经过多功能小组的共同努力，共发现失效模式458项，失效模式所造成的后果564项，失效模式起因机理1108项，并针对严重度和风险优先数进行排序，识别出关键失效模式162项，改进关键失效模式且显著降低RPN值的有78项，形成了数据充分的卷烟制造过程质量风险评价资料，切实降低了生产过程的质量风险。