2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗,已获得国家药监局批准附条件上市。
作为生物制品,疫苗对温度比较敏感,温度过高或过低,都会对疫苗质量产生影响。一般来说,疫苗需要在2-8℃的条件下避光保存和运输。
疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。据WHO估计,全球每年有50%的疫苗因冷链系统问题被浪费掉。
卫生部和国家食药监总局联合印发的《疫苗储存和运输管理规范》中要求提高冷链温度监测管理水平,对疫苗的储存和运输过程中的温度监测提出了相关要求。
《疫苗储存和运输管理规范》中规定:
疾病预防控制机构、接种单位应当按以下要求对疫苗的储存温度进行监测和记录:
1、采用自动温度监测器材或设备对冷库进行温度监测,采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、低温冰箱)进行温度监测,可采用温度计对冷藏箱(包)进行温度监测;
2、用于疫苗存储的冷库应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况;
3、自动温度监测设备,温度测量精度要求在±0.5℃范围内;冰箱监测用温度计,温度测量精度要求在±1℃范围内。
佐格DSR温度记录仪温度测量精度±0.5℃,可广泛应用于储存疫苗的冷库、冰箱等环境的实时温度监测。
DSR-T温度记录仪
自带原装进口耐低温无毒无卤医用专业探头,可对储存疫苗的冷库等环境的温度数据进行监测并记录数据,能和自动温度监测系统相融合,实现温度数据的实时采集、传送和报警,适合冰箱、冷库、冷藏车、恒温槽、冷链物流等领域。
测量参数
温度测量范围 -45℃~105℃
温度测量精度 ±0.5℃(-45℃~70℃)
温度分辨率 0.1℃/0.2℉
疫苗储存和运输管理规范》中规定:
疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程中进行温度监测,记录启运和到达时的疫苗存储温度和环境温度;
运输时间超过6小时,须记录途中温度,途中温度记录时间间隔不超过6小时。
疫苗冷链运输最重要的是运输过程中的温度控制,一般通过温度记录仪来跟踪全程温度,佐格便携式温度记录仪体积小巧、便于携带,更适合运输过程中使用。
MINI-T便携式温度记录仪
高精度测量、大容量存储,适合疫苗运输过程中的长期温度记录工作;大屏幕温度显示,实时温度状况一目了然、轻松掌握;独有的报警痕迹功能,规避每一次温度超限的风险,确保“生命线”可靠质量。
测量参数
温度测量范围 -30℃~70℃,-40℃~85℃(无显示)
温度测量精度 ±0.5℃,±0.3℃(高精度版)
温度分辨率 0.1℃/0.2℉
NANO-T袖珍温度记录仪
外形小巧纤薄,可安放在狭小的空间内,携带方便,用于疫苗冷链运输的温度记录;采用超低功耗设计,可重复使用,安全环保;温度超限发光报警提示功能,确保疫苗运输处于规定的温度环境。
测量参数
温度测量范围 -30℃~70℃,-40℃~85℃(无显示屏)
温度测量精度 ±0.3℃(23℃±2℃),全程 ±0.5℃
温度分辨率 0.1℃/0.2℉
《疫苗储存和运输管理规范》中规定:
设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备冷藏箱(包)、接种单位应当配备冷藏箱(包)等。
有条件的地区或单位可以使用具有外部显示温度功能的冷藏箱(包)。
WLC60无线数据记录冷藏箱
在传统保温箱的基础上,增加了GSM-GPRS模块,内置SIM卡,通过GPRS网络,直接将保温箱内部温度数据上传到监测服务器上。冷藏箱内置进口温度传感器,具有外部显示温度功能,适合户外无电源情况下储藏、运输,可应用于各种疫苗、试剂、血液、药品等生物制品及食品运输。
测量参数
温度测量范围 -45℃~105℃
温度测量精度 ±0.5℃(-45℃~70℃)
温度分辨率 0.1℃/0.2℉
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