“三分技术，七分管理”是对LIMS系统开发与实施的高度评价，在Lims实施的过程中会出现很多我们所预想不到的问题，当然我们要采取相应的措施来解决，实施Lims的道路是一条曲折、充满挑战的道路，但同时也是实现实验室信息化的必由之路。在初步实施Lims时，化验员既不能完全摆脱原有的手工记录数据的工作模式，又要使用Lims来进行电子文档管理，这样确实给实验员增大了工作量。对管理者来讲，改变已习惯的旧的管理手段，使用新的信息化、扁平化的管理方式，可能会带来利益上的冲突。Lims的开发商也不可能满足实验室提出的所有要求。此时，实验室人员对Lims的实施会产生抵触情绪，进而以程序繁琐、格式死板、初始化工作量大等为借口，拖延Lims的实施进度。由于实施周期延长，导致Lims开发商与实验室双方都被拖得很辛苦。如果此时再出现一些不易解决的问题，则很可能改变双方友好合作关系，实施过程就变得更加漫长、艰难，下面就实施的方法和经验为大家谈谈。

一、LIMS实施方法

    系统文件夹（Folder）是进行数据处理用的对象的动态集合（接受样品、输入结果等）。文件夹对象包括样品、检测或者结果；数据审批（Data Revie w）是批准、取消或拒绝数据的过程。批准（Authrized），批准的数据是经过核准的数据。分析（Analysis），一个方法定义，或一个规程的描述。分项（Component）一个期望结果的描述；检测单（Test List）分析列表，一个检测的轮廓，为了易于分配给一个样品的分析项目清单，允许同时给一个样品分配一组分析，检测单是可选的；样品（Sample）检测用的单个试样；检测（Test）加给一个样品的单个步骤，分配给一个样品的一个分析特例，保存检测数据的地方，结果（Result）物理的度量，包括原始数据和最终数据。给样品安排分析，以创建检测，为每个分配的分析创建一个新的检测记录，分析的信息复制到检测记录中，分析等于方法描述，检测等于数据的占位单元，当给一个样品分配一个分析时，就创建一个相应的检测记录。检测记录的关键是检测号，这是系统生成的、识别该检测记录的唯一编号，用户一般不需要知道检测号，信息然后从分析记录复制到新的检测记录中。两个表中同名的所有字段的信息都从分析记录复制到检测记录。这些包括检测优先级、检测地点、实验室、分配的操作员和仪器。

图1 分析和检测的关系

二、动态数据和静态数据

    静态数据，不会按天改变的信息，系统设置和定义的信息，分析或方法、客户、产品，样品和项目的登记模板。动态数据，逐日改变的数据每天的采样、测量和检测样品、检测和结果。动态数据，是按天输入LIMS的分析数据；静态数据包括初始系统组态和表设置所需的信息，同时，这些数据也可能过一段时间偶尔有些变化，但不是天天变。

图2 活动记录模版

    活动记录模板用来创建活动记录，样品使用样品模板登录，根据需要登记的不同样品类型，有相应的不同样品模板。分析是方法模板，它定义一个分析的概要，包括仪器、报告名等。一个分析分配给一个样品，就建立了该分析的一个特例，这称为检测。因此，分析是静态的方法定义，而检测是该分析用于一个样品的动态例子，分项是结果模板。它给结果命名，定义该结果的属性，包括期望的数据类型（例如，数值型、文本、或计算型）。当分析分配给一个样品建立了一个检测记录时，该分析的相应分项用来创建该检测的结果记录。

图3 静态数据的体系结构

    项目模板用来创建和修改项目，它定义项目级的信息，样品模板用来登录和修改样品，它定义各种样品的接口环境，分析是方法的定义，它定义方法特定的信息，分项是预期结果的定义，它定义各结果的需求。

图4 动态数据的体系结构

    项目是样品的组合，以便于进行组织。项目可以包含很多样品，样品可以只属于一个项目，每个样品可以分配很多检测，检测只属于一个样品，每个检测可以有很多相关的结果。结果只属于一个检测，每个结果代表一个数据或测量值。

三、样品的生命期

图5 样品的生命期

    样品的状态有未收到(U) 、未完成(I)、处理中(P) 、完成(C) 、批准(A)、拒绝(R) 和取消(X)，未收到的样品已经在系统中登录，但是实际上还没有收到。因此，它可以用于工作量预估报告，但在“收到”以前，系统不允许用它进行结果输入或处理，接受样品的操作使其状态从未收到变为未完成，此后，该样品可以用于检测，批准的样品只有在给该样品分配别的检测时，才能可以恢复到先前的状态。一旦结果被批准，就不能修改，拒绝或取消的样品将不会在结果输入屏幕或报告等中显示。但是，信息仍然在数据库中，可以用于调整的需要。

四、检测的生命期

图6 检测的生命期

    检测的状态是未完成(I)、处理中(P)、完成(C)、批准(A)、拒绝(R)和取消(X)。检测的生命周期如上图所示，一个检测的初始状态是未完成。一个检测可以有几个结果。如果某些结果的值已经输入，但不是所有结果值都输入了，检测状态变为处理中。所有结果值都输入以后，或剩余的结果取消了，该检测变为完成。如果给该检测加进自定义的结果，则一个完成的样品可能返回到处理中，具有I、P或C状态的检测可以被取消，这时状态变为X。使用恢复操作可以使取消的检测恢复原来的状态，完成的检测能够被批准或拒绝，一个被拒绝的检测可以被批准。

五、结果的生命期

图7 结果的生命期

    结果的状态是：未输入(N)、输入(E)、修改(M)、批准(A)、拒绝(R)和取消(X)。结果的生命周期如上图所示。

六、项目的生命期

图8 项目的生命期

    所有动态的实体都有一个状态和生命期。 项目生命期如上所示，一个项目的状态由该项目所有样品的状态推导而来。项目的状态是未收到(U)、未完成(I)、处理中(P)、完成(C)、审批(V) 和取消(X)，一个项目未收到，表明它的所有样品没有收到，一个项目未完成，表明它的所有样品没有收到，或是未完成，或是处理中，而且至少有一个样品是未完成，一个项目在处理中，表明它的所有样品没有收到，或是未完成，或是处理中，而且至少有一个样品是处理中，一个项目完成，表明它的所有样品都是完成，或复查，但不是所有样品都已经复查，如果一个项目的所有样品都审批了，该项目是审批，如果一个项目的所有样品都取消了，该项目为取消。