虽然MES系统能帮助制药企业提高生产效率和质量,但MES系统实施不理想甚至失败也是困扰着不少制药企业的问题。接下来,朗速科技通过本文为大家分析:导致制药行业MES系统实施失败的五大原因!
1、医药企业对MES系统缺乏正确的认识,对实施MES的目标不明确。MES并不意味着无人操作,只是减少了人工错误、纸质文档、数据收集,提高了产品质量和管理者决策的及时性。
2、MES系统需要与ERP系统、LIMS系统等其他系统集成,也需要与生产控制系统集成。涉及的系统种类很多,接口类型也多种多样。不同的系统涉及不同的供应商和子供应商,系统之间的协调往往需要花费大量的时间和精力。
3、部分制药企业生产模式多样化,部分企业对多个车间实施MES系统,包括多种小批量制剂车间和单一原料的固体制剂车间。不同的产品和材料之间的工艺路线差异很大,很难实施标准化生产管理。
4、MES强调实时数据,数据的分析处理,生产的监管。在实施过程中,很多人,如质量管理人员、工艺生产人员、系统工程师等。,但执行层对工作管理方法和流程的适应可能会发生冲突,导致实施延迟或失败。
5、对系统实施的风险认识不足。鉴于医药行业的特点,即使不同企业生产相似的产品,所涉及企业的详细业务流程、生产管理和运营模式也是不同的,MES系统也是不同的。因此,在系统实施过程中,有必要识别、警告和控制风险。
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