根据医疗的需要,有的水丸表面需要包裹一层物质,使与外界隔绝的过程称为包衣或上衣,包衣后的丸剂称为“包衣丸剂”。
1.目的
(1)增加药物的稳定性。
(2)减少药物的刺激性。
(3)控制丸剂的溶散度。
(4)改善外观,利于识别。
2.种类
(1)药物衣:包衣的材料是丸剂处方中的组成部分。常用的有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣、百草霜衣等。
(2)保护衣:是选取处方以外,不具明显的药性作用且性质稳定的物质作为包衣材料,使主药与外界隔绝而起保护作用,有的还起到协同作用。如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明胶衣等。
(3)肠溶衣:选取适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。
3.材料
用药物包衣时,应先将包衣用药物制成极细粉(过七至八号筛)。包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、胶汁等。
4.方法
方法类似于片剂包衣。即将已经充分干燥的丸粒放入包衣锅中,转动锅体,加入适量的粘合剂,搅拌均匀,待丸粒表面呈毛刺状且丸心润透时,加适量的包衣粉,搅拌均匀,使衣粉全部裹附于丸粒表面,再加粘合剂,加粉,如此反复5~6次,至包衣粉全部上完为度。取出低温干燥(一般风干即可)。放入溜袋(约长3m、宽35~40cm的布袋)或包衣锅内,加入适量虫蜡粉,让丸粒互相撞击摩擦,使丸粒表面磨光且亮时,即可取出分装。
5.注意事项
①粘合剂的用量应第一次多,以后逐渐减少。其浓度也开始浓,后来慢慢转稀。这样可使粘合力从里到外由强而弱,以便使衣粉牢固粘结于丸粒表面。否则后层会把前层拉下来。同时,第一次加粘合剂的量要足,以使丸心充分润湿,否则,上衣干燥时由于收缀程度不同而使丸衣破碎,发生“脱壳”现象。如用糯米糊作粘合剂,第一次用量可多到2/3.
②上衣后的丸粒必须用低温干燥(最好是风干),且不断翻动;切忌曝晒和高温烘,否则易使丸剂泛油变色,形成阴阳面或内外两层。
丸剂包糖衣、滑石衣、肠溶衣的方法皆与片剂相同。
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