为提高审评审批效率，优化审评与检查检验衔接流程，更好地为注册申请人服务，切实保护公众用药安全，药品审评中心于2019年5月6日，发布《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》，其中规定了应使用可记录档案级光盘刻盘，每张光盘应使用专门的光盘标签笔清楚标识品种名称、受理号等所规定的信息。标识字迹应清晰、不易掉色，并且每张光盘盒应清晰标明“本套光盘共 张，本盘为第 张。”等要求。

派美雅作为专业的药品档案光盘打印刻录产品服务和解决方案提供商，智能档案归档产品技术指标符合《电子文件归档光盘技术要求和应用规范》、DA/T 74—2019、ISO/IEC16963、DA/T38-2008、JIS Z 6017等档案行业标准，为顺应满足药品审评中心改革要求，提供以下多种智能化药品档案打印刻录方案供您选择。

方案一．高速刻录——档案外置刻录机+档案级光盘

派美雅档案外置刻录机体型精巧，便于携带，可随时随地刻录。而且具有极好的刻录特性，可支持DVD/CD不同光盘类型刻录，集自我诊断功能、提供多种接口（并口/串口/USB接口）等功能于一体，若与派美雅档案级光盘一起搭配使用，能达到最佳刻录效果，并保证光盘数据可读性、真实性，确保数据安全。

方案二．高性价比——全自动智能档案光盘刻录归档解决方案

为全面提高申报资料光盘刻录打印工作效率，保证其真实性 、完整性、一致性、可读性，派美雅按需推出全自动智能档案归档系统，融合了档案光盘自动刻录打印、自动实时/事后刻录模式、离线归档、定期检测、抽样检测等多种功能于一体，开启了药品档案归档高效智能化新模式，同时盘面打印清晰不易掉色，光盘盒清晰标明“本套光盘共 张，本盘为第 张。

方案三．近线归档——蓝光光盘库解决方案

派美雅光盘库作为近线存储设备，采用档案级光盘作为存储介质，有效避免篡改、泄露，能够自动抓盘、自动刻录、自动存储，同时提供自动刻录校验、智能检索查询、自动回读等功能，操作简单便捷，节省成本，为药品电子档案光盘刻录归档带来高可靠性、高稳定性。

未来，派美雅将持续致力于创新，不断为用户研发提供优质产品解决方案，轻松简单解决刻盘难题。完全满足药厂对档案级光盘刻盘功能性的需求，真正达到无人值守模式，同时为药品档案存储安全保驾护航。