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制药:21CFR PART 11
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欧陆制药
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发表于:2007-10-26 14:29:00
楼主
EUROTHERM欧陆公司制药行业在全球制药企业的自动化控制和数据采集方面有很大的影响力,此外在中国的市场中,本身提供的计算机验证文件充分考虑了企业出口满足FDA,EMEA等要求。涉及的从单回路控制开始到某个车间的水净化、发酵、干燥、灭菌、氢化、提取等工段应用,再到全厂的整体解决方案有很强的业绩应用。
现在我很想了解来工控网的网友们,有多少位面对制药行业,考虑到21CFR PART 11的需求。我很想做一个针对这个部分的连载性质的论坛,不知道意义有多大。
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发表于:2007-10-30 21:51:00
1楼
我可能要做的工程必须要 玩FDA,但是不是制药,是食品.
FDA选项跟HMI软件相关,
目前 貌似选欧陆的那个兄弟公司的Intouch产品,造价太高了,
呵呵,不行了,玩玩PCS7的.
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发表于:2007-10-30 21:54:00
2楼
估计 楼主的强项还是 体现在HMI部分,
FDA,数据库,Batch,质量追踪,厂级监控方案,
这些都是 Wonderware的强项,
是Intouch家族所擅长的,因该不是欧陆的专利.
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