药品库房GSP，GMP温湿度监测系统方案--武汉昌晖自动化系统有限公司

一、前言    

    新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当按照新版药品经营质量管理规范要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对储存和运输的环境设备应进行自动监测、显示、记录、调控、报警。

二、系统组成

     l 系统框图：

     2 布线效果图

       3 电气连接图

    4 DW485N-D 设备介绍

DW485N系列产品采用高精度温湿度探头带RS485数据输出接口，使用工业领域广泛应用的MODBUS 协议，实现长距离传输，多点同时检测。具有测量准确，工作稳定，使用寿命长等特点。是温湿度网络化集中监控的好选择.

主要参数

传感器.................... 全数字型温湿度传感器

传感器内置/外置.............................内置

大屏显示有/无 ............................... 有

性能指标

湿度测量范围........................ 10%～99％RH

湿度精度.................... ±3%RH(20%～80％RH)

湿度分辨率............................... ±1%RH

温度测量范围........................ -25℃～60℃

温度精度.......... ............ ±0.5℃(0℃-45℃)

温度分辨率.............................. ±0.1℃

常规指标

数据输出间隔.......................... 2S到~5小时

供电................................... DC5～12V

通讯输出接口 ..............................RS485

工作电流...................................<10ma

三、Web 版温湿度监控平台

    l eeweb 平台组成及特点

      Eeweb 平台是由我公司推出的一款环境温湿度数据监控软件，该软件结合现场温湿度仪表，可共同组成 485 有线环境温湿度监控网络或无线(仅支持 eeweb1.x 版本)、TCP/IP 环境监控网络(仅支持 eeweb2.x 版本)。用户可通过联网电脑进行环境温湿度的实时监控、历史数据查询，温湿度超限的自动报警等。软件基于 Microsoft Windows 98、2000 及XP、windows NT 操作系统，采用先进的 B/S 体系结构，可支持用户在企业内部或者任何 internet联网的电脑上及时获得各个测量点的实时温湿度信息；可以远程或者在办公室内，对温湿度仪表进行交互式的操作，让操作者和管理人员作出快捷有效的决策，大大降低了公司人力和物力上的消耗，并可以提供实时数据的外送功能，以支持其他的数据库及软件。软件还支持多种温湿度超限报警方式，结合GPRS 硬件短信模块，可以实现短信温湿度数据查询和报警。

       Eeweb 平台-应用示意图，如图 1.1

     2 功能简介

◆网络功能（WEB 版），实现远程(局域网/外网)多用户同时使用

◆显示监控点实时温湿度等测量值，

◆历史记录、历史曲线查询并可打印输出，历史记录可导出到 EXCEL

◆上下限报警并记录报警值，可查询报警历史记录

◆自动统计温湿度数据的最大值、最小值及平均值

◆声卡报警，当被测量值超过上下限报警值时监控主机将触发声卡报警

◆报警时可自动发送短信到手机自动发送报警记录，轻松实现无人值守

◆本系统暂最多支持 255 个点、免组态、系统资源占用率小

    3 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：  

    （一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。  

    （二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。  

    （三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。  高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。  

    （四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。

四、安装调试方案 

   （一）、工程情况简介及施工原则 

在施工过程中，我们将严格遵循以下原则： 

    1、 温湿度变送器采用壁挂方式安装。

    2、 温湿度变送器的垂直高度为距地面约总高度的四分之三处，水平位置尽量靠近库房平面中心，但应避开温湿度调节设备的风口，最终安装位置由双方协商确定。 

    3、 温湿度记录仪由485总线连接（四芯屏蔽导线）至中心计算机，沿墙走墙角，套装PVC管，走室外弱电通道，总线长度约为    米。 

    4、尽量施工简单，不破坏原有硬件布局，尽量减少施工对甲方正常的影响。 

    5、遵守国家及甲方消防、用电等方面的安全规范。 

   （二）、人员及时间安排 

    1、施工地点：施工指定地点 

    2、施工时间：始于合同执行的第 3 个工作日，施工预计耗时 6~7 工作日。 

    3、施工人员： 3~5 名。 

   （三）、施工步骤： 

    1、 查勘现场并制定明细施工计划 

确定硬件位置、走线通道，制作工程图，明细工作分配。                 需时： 2 天 

    2、 基础布线                   

按照图纸订装线槽，布置通讯线、电源线、控制线。                     需时： 2 天 

    3、 软硬件安装及调试

安装监控软件及变送器，设置IP地址和点名，对系统通讯进行调试。       需时： 2 天 

    4、试运行及验收 

调试完毕后，系统开始试运行，此期间对甲方制定的操作人员进行培训。    需时：  1 天      

   （四）、人员培训 

    对于设备的安装、调试、使用和日常维护、保养等方面，我司负责为用户方相关人员进行免费培训。 

培训效果达到工作人员能熟练操作、掌握为止。我们承诺在培训过程做到耐心、细致，全面、热情，培训结束我们提供有关系统的详尽的技术资料。 

在今后使用过程中，如用户方遇到任何关于本系统的技术问题，我方无条件给予解答，直至用户方满意为止。 

    培训内容主要包括以下方面： 

   1、温湿度变送器的功能、安装方法、使用方法。 

   2、软件的安装方法、使用方法。 

   3、系统总体构造及可实现功能。 

   4、系统使用过程中的注意事项。 

   5、系统常见问题及相应解决方案。 

   6、系统维护及定期检测方法。

五、售后服务承诺 

  （一）、售后服务体系及机构设置 

我公司售后服务体系分为公司总部售后服务部、流动服务站、固定售后服务点三级机构。   

  （二）、售后服务人员的技术水平及支持设备

 所有售后服务人员均经过严格培训，能够熟练掌握系统维修技术，由具有多年现场施工经验的工程师带队。 系统构造简洁，主要产品安装、维修工作比较简单，不需要专用设备，也不需加掌握十分专业的技能。 

  （三）、服务措施、服务响应时间和故障排出时间

 系统所有硬件及软件保修期1年，自系统验收合格之日起算，保修期内我方提供免费上门服务。保修期内所有因正常使用本系统造成的损坏所产生的系统维修费用由我公司承担，由甲方人员操作不当造成的系统故障，或因不可抗拒力造成系统损坏的，我方负责修复，适当收取成本费。 

   一般故障可按照下述方法操作： 

   1、变送器故障——我司会为甲方提供1个备用变送器，一旦变送器出现故障，用户可电话通知我司，我司将以最短时间提供备用件对产品进行更换，变送器接线简单，拆装方便，用户可自行更换，更换下的故障变送器甲方可邮寄至我司进行维修。 

   2、软件故障——由于监控主机中毒、操作不当等原因可能会造成温湿度监控软件的异常，我方可24小时提供远程在线服务，也可电话通知我司当地维修点，售后服务人员会免费上门服务。 保修期内，采购人如有故障申报，我方保证在4小时内电话响应，尽我们最大努力帮您解决。 每月第一个工作日，我公司售后人员以电话方式了解系统运行状况，并每隔2-3个月进行一次电话服务，并据实际需要安排上门服务。 

  （四）、合同期内提供“包换”承诺； 

对于在合同期内，温湿度变送器出现严重质量问题的我公司在1年内承诺包换。 

  （五）、质保期外的维护、维修方案及成本；

 质保期后可与我司签订整年售后服务合同，我司负责除工控机外的所有软硬件的维修与更换，维修产品只收取成本费，更换新产品以原合同价的九折提供。 

  （六）、售后服务方面的其它承诺：

软件终身免费升级。    

六、药品库房GSP，GMP温湿度监测方案典型配置清单