具安徽药监局网站公布：新版GSP已经关闭了安徽省的100多家药品批发企业

对于新版的GSP一些药企还是存在着不重视的情况

与旧版GSP相比，修订后的新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定药品企业要建立药品仓库的24小时温湿度自动监测系统,温湿度监测调控设施设备能否正常运转、有无使用记录。

九纯健王海江提醒大家：很多企业认为 做一个虚假的验证 可以瞒天过海 但是新版的GSP要求必须是真实的验证。

九纯健是专业做药企新版GSP认证的公司，在山东地区基本上影响力大的药企都是 公司做的GSP认证 并且一一通过



下面我来为大家 讲解一下 关于仓库布点技术

温湿度布点技术：

按常温2～30℃、阴凉2～20℃、冷藏2～8℃的温度条件储存（方案二：包装上没有具体温度标示的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。阴凉储存温度的上限允许有一定浮动，但不得超过25℃；）储存药品相对湿度为35%～75%；

阴凉库常温库：平面仓库

每300平方米不应少于1个监测点，在300平米的基础上，每增加300平米增加一个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
每个小于300平米的独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
库内有隔断的，且隔断的长和高均大于库房的长和高的1/2，隔断两侧即视为独立仓间

冷库：

平面单库20平米以下应不少于2个监测点，20-50平米应不少于3个监测点，50-150平米应不少于4个监测点；点位布置要依照经验证的温度的冷点和热点
冰箱冷柜1个监测点。企业冷柜采取固定的分体记录仪方式，温度探头置于冷柜内，显示报警记录本体位于箱外，与企业自身的GSP温湿度监控系统相连接，直接传输至大平台。

所有布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源有一定距离，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性的测点；预计空间温度最高的部位应至少有一个测点；至少有一个测点应设置在空调机组的回风位。


以上的一些技巧 是整套方案的一部分 详细方案 后续呈上

-这一刻 离通过新版GSP 认证只差 一个电话 九纯健王海江