员工违规作业是PFMEA的失效原因吗？本文，举例分析如下：

过程步骤：烘料

功能/要求：含水率小于0.5%以下

失效模式：含水率大于0.5%以上

失效后果：下工序：气泡、部分产品报废，S=7分；OEM工厂：在线排产，返工，S=5分；最终用户：外观体验差，S=4分，在严重度评分时，对下工序、OEM工厂、最终用户等多个客户的影响进行评分，求最大值为最终分，所以S=7分。

失效原因：操作工调整了错误的工艺参数

预防措施：

措施一：在WI中规定操作工核对工艺参数一一对应调整措施二：将各类参数集中在程序中，操作中根据生产工单，调取正确的程序名措施三：在设备中设备防错，调整工艺参数错误，会自动报警措施四：将程序名与工单的条码绑定，操作员无须调整工艺，自动扫工单设备自动调取其中措施一，通过作业指导书中来规范操作工的行为和动作，预防失效原因发生的效果可能会比较差，那么失效原因的发生度评级将比较高些。措施二，将各类参数集中一个程序中，操作中只要调取正确的程序名即可，失效概率将会大幅度减少，但还是不会杜绝。措施三，操作工调错程序或设置错误的参数，设备会自动报警，是属于防错控制，失效原因基本不会发生了。措施四，更高级一些，设备自动扫码调取工艺参数，完全杜绝操作错误的行为。

综上所述，天行健六西格玛顾问认为员工违规作业不是PFMEA的失效原因，应进一步地分析操作工哪些关键的动作错误或不到位，运用作业指导书规范员工的行为和动作，如果风险还是很高，建议采用防错法，杜绝人员失误，这些措施才是真正有效的预防措施。