美敦力公司同意停止生产和销售其SynchroMed植入型药泵,该设备用于给癌症或其他患者提供止痛药,美国监管机构在27日表示,这是解决指控该公司违反质量标准的一步行动.美国司法部27日在一份声明中称,美敦力公司无法解决可能会导致病人用药过多或过少的问题.司法部表示,该公司将变更其制造工艺,并不会被要求召回现有设备.司法部称,医疗设备制造商和两名高管接受同意美国食品和药物管理局的协议条款.该协议包括美敦力公司的首席执行官Ishrak和药泵制造方,神经调节部门负责人Tefft.美敦力公司指出,同意法令并不影响其制造的糖尿病药泵. 美敦力公司是世界上最大的独立医疗设备制造商,已同意停止生产和销售SynchroMed药泵,除在特殊情况下,医生证明该产品是医疗所必需使用的.拟议的同意判决书还要求美敦力公司留一位专家来帮助公司纠正违规行为.来自中国泵业产业网的资讯，美敦力公司表示,将重点关注于变更药泵的设计实施以及改善神经调节部门的质量体系.这种植入型药泵会直接向脊髓周围的体液传递止痛药.