安全标准的分类-基础三（CE标准）-专业自动化论坛-中国工控网论坛

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发表于：2007-05-14 10:44:00

楼主

机械产品在施加CE标志和（或）随产品附带EC合格声明时，主要应遵循机械指令，并符合其要求。由于机械往往存在电、电磁干扰等等多种危险，所以除机械指令外，机械产品往往还要遵循低压指令、电磁兼容指令等有关指令。
机械指令由欧洲共同体理事会于1989年首次发布，其后不断在补充和修改。所以制造商使用机械指令对其产品进行评定时，一定要用最新的版本。
常用的相关机械标准号和标准名称相应的机械：
EN 201:1997         橡胶和塑料机械    注塑成形机    安全要求
EN 201/A1:2000    橡胶和塑料机械    注塑成形机    安全要求    修改件1
EN 289:1993        橡胶和塑料机械    压缩和传送成型，模压机    设计的安全要求
EN 415-1:2000    包装机械安全    包装机械有关术语及分类
EN 415-2:1999    包装机械安全    预制刚性容器包装机
EN 415-4:1997    包装机械安全    码垛机和卸垛机
EN 775:1992        工业机器人的操纵 - 安全
EN 869:1997        高压金属压铸机械的安全要求
EN 692:1996        机械压力机安全
EN 693:2000        机床安全    液压机
EN 1034-3:1999    造纸和整饰机械的设计和制造安全要求
EN 12415:2000    小型数控车床和车削中心
EN 12417:2001    加工中心
EN 12478:2000    大型数控车床和车削中心
EN 12717:2001    钻床

    在机械指令中区分了普通机械和危险机械。这两种机械获得CE标志的途径是不同的。
普通机械获得CE标志的途径是如何呢？
步骤1：达到指令的基本安全要求；
    机械应满足相关指令提出的基本安全要求，这些要求是必须强制遵循的。
步骤2：准备技术文件
通过文件的编制，就可以评定产品是否符合指令作规定的基本要求。技术文件的编写，应按机械指令附件V的要求。这些文件将共欧盟市场监督机构随时检查。技术文件按其性质可分为三类：基本的技术文件；每个危险的专门技术文件；成批生产的安全保障措施技术文件。机械的所有技术文件，必须保存10年（从制造最后一台机械出厂日期算起），而且是可以提供检查的。
步骤3：编写EC合格声明
建议按下列推荐模式编写EC合格声明。

步骤4：加施CE标志
    在编写出EC合格声明之后，制造商就可以在其机械上加施CE标志。CE标志只证明机械符合所有涉及指令所规定的全部要求。它不是质量标志，它仅仅是保证产品达到所要求的安全水平，声明履行了有关指令的标志。
特殊机械获得CE标志的途径是如何呢？
步骤1：达到指令的基本安全要求
步骤2：准备技术文件
步骤3：公告机构参与完成合格评定程序
属于危险机械的机械，必须请一个公告机构进行进一步合格评定，以确认和证明样机符合指令要求。公告机构不是任意的第三方，它必须是由欧盟成员国指定并由欧盟委员会同意后公布的、允许进行安全合格评定工作的机构。
如果机械是按照协调标准进行设计和制造的，则有三种认证形式可供制造商选择：选择一：制造商将技术文件寄送至公告机构，要求该机构承认收到并保存着这些文件。选择二：制造商将技术文件寄送至公告机构，明确要求该机构检查这些技术文件，检查是否正确应用了标准，并由该机构发给相应证书。选择三：制造商向公告机构申请进行EC型式试验，声明哪些危险可能需要检查、检验所采取的技术解决方法。这种申请除附相应的技术文件外，还应说明机械的制造地点和样机的检查地点或附有一台样机。经EC型式试验后，由公告机构发给型式试验合格证书。
如果未按EN协调标准进行设计和制造，制造商必须向公告机构申请进行EC型式试验。当制造商收到公告机构的回答或证书时，即基本完成了合格认证程序，这就意味着机械已被认定合格，可以发布合格声明。
步骤4：编写EC合格声明；
建议按下列推荐模式编写EC合格声明。
步骤5：加施CE标志

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如火

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发表于：2007-05-14 10:51:00

1楼

我国在2001年11月加入世界贸易组织WTO后，给我国的产品出口带来了更多的机遇。产品的出口，除了本身的质量过硬以外，产品的制造者还必须了解国外的技术法规。一、新方法指令和CE标志对于欧盟来说，从产品的设计、制造、合格评定到市场监督都有一套完整的要求。在欧洲共同体（欧盟的前身）形成之初，为建立统一的欧洲市场，就着手协调、统一各成员国间的有关法律，制定，颁布了一系列指令，以清除各成员国之间的技术壁垒，使产品在欧洲共同体内能够自由流通和投入使用，同时又做到保护消费者的安全，健康和权益。1985年以后，这些指令按统一的原则制定，统称新方法指令。目前新方法指令已经颁布了24个，主要适用于机械、电气设备、医疗器械、压力容器、玩具、通讯设备等工业品。新方法指令所覆盖的产品，必须按新方法指令所要求的内容设计、制造，并必须按指令规定的评定程序来评定，评定合格后在产品上加施CE标志。产品上加施CE标志之后，就表明产品符合新方法指令的要求，产品满足指令所规定的安全水平，产品可以投放市场，进行销售了。那么什么是CE标志呢？CE标志是欧盟官方规定的强制实施的安全合格标志。CE标志是产品符合新方法指令的市场标志，CE标志不是质量标志，没有商业附加值。在上述的5个步骤中，通常来说步骤一和步骤二常常令制造商感到举步为坚。在步骤一中，机械应满足相关指令的基本要求，具体来说，机械主要应满足机械指令的附件I提出的基本安全与卫生要求，有些机械还应满足低电压电气指令的附件I和电磁兼容指令提出的基本安全要求。制造商必须清楚的知道自己的机械应该满足哪些指令和指令中规定的哪些安全要求，以及如何符合这些要求；制造商必须依据自己机器的具体情况，使用EN协调标准来评估危险、发现机械的所有的潜在危险、对危险采取措施并加以解决，并最终达到指令提出的全部的基本安全要求。而对于制造商来说，对于自己机械的质量和性能非常了解和熟悉，而对于有关机器安全内容的欧洲指令和EN标准是不了解的，不能对自己的机械进行有针对性的危险评估，识别所有的危险之处，在设计安全控制回路时又无所适从，制造出来的样机修改多次仍然不能获得认证，这就给制造商带来了非常大的困难，使机器获得CE的进程大大延长以致延误商机。在步骤二中，技术文件的编写必须按机械指令附件V的要求。而对于制造商来说，由于不了解机械指令的内容，编写出来的技术文件往往不符合机械指令的要求。